Los requisitos del cliente y las especificaciones técnicas se aclaran a través de múltiples rondas de reuniones y se establece un mecanismo de comunicación bidireccional para garantizar la sincronización de la información.

Se desarrollan diseños innovadores basados ​​en las necesidades clínicas y las propiedades de los materiales, y se completa la verificación de la capacidad de fabricación y la optimización del proceso.

Se producen prototipos funcionales para pruebas de biocompatibilidad y propiedades mecánicas, y se realiza una optimización iterativa para cumplir con los estándares de validación clínica.

Se implementa un proceso de inspección de 28 pasos desde las materias primas hasta el producto terminado para garantizar el cumplimiento de los triples estándares de calidad ASTM/ISO/FDA.

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