Kundenanforderungen und technische Spezifikationen werden in mehreren Besprechungsrunden geklärt und ein wechselseitiger Kommunikationsmechanismus eingerichtet, um die Informationssynchronisierung sicherzustellen.
Design- und Prozessentwicklung
Basierend auf klinischen Anforderungen und Materialeigenschaften werden innovative Designs entwickelt und die Überprüfung der Herstellbarkeit sowie die Prozessoptimierung abgeschlossen.
Prototyp und Validierung
Für die Prüfung der Biokompatibilität und der mechanischen Eigenschaften werden funktionale Prototypen hergestellt und eine iterative Optimierung durchgeführt, um die Standards der klinischen Validierung zu erfüllen.
Qualität und Compliance
Vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt wird ein 28-stufiger Inspektionsprozess implementiert, um die Einhaltung der dreifachen Qualitätsstandards ASTM/ISO/FDA sicherzustellen.
